Izvorna celica je med prevzemom dela vzorcev propadle biobanke ugotovila, da manjka 21 vzorcev, katerih lokacija še vedno ni znana.

Zaradi nepojasnjenih okoliščin je Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) uvedla izredni inšpekcijski nadzor.

Nekateri imetniki vzorcev medtem agencijo pozivajo, naj zagotovi varno shranjevanje večine vzorcev, ki jih še vedno hrani podjetje GaiaCell.

Aprilski prenos vzorcev in ugotovljena neskladja

Izvorna celica je aprila od GaiaCella prevzela 472 vzorcev popkovnične krvi in 367 vzorcev tkiva popkovnice, za katere imajo imetniki sklenjene pogodbe o nadaljnji hrambi.
Ob pregledu pa je bilo 18 vzorcev popkovnične krvi in trije vzorci tkiva popkovnice nedosegljivih, čeprav bi morali biti na določenih lokacijah po dokumentaciji.

Opozorila o domnevnem nepooblaščenem razpolaganju

JAZMP je sprožila izredni inšpekcijski nadzor, da bi razjasnila okoliščine in poiskala manjkajoče vzorce.
Direktorica GaiaCella Gordana Kalan Živčec je potrdila, da ne vedo, kje so vzorci, ter agencijo pozvala k inventuri vseh vzorcev.

Pri odvetniški družbi Vrtačnik, ki zastopa približno 500 družin, menijo, da bi lahko šlo za sum nezakonitega razpolaganja z otroškimi vzorci brez vednosti staršev.
JAZMP so pozvali k popisu vseh vzorcev v nezakoniti posesti GaiaCella ter zagotovitvi popolne sledljivosti.

Opozorila glede varnosti in financiranja shranjevanja

Izvorna celica je imetnike, katerih vzorcev niso našli, o tem obvestila ter jim vrnila stroške prenosa in shranjevanja.

Direktorica GaiaCella zagotavlja, da so vsi vzorci, ki jih hranijo, »na varnem«, a hkrati opozarja na težave s financiranjem tekočega dušika.
Odvetniki opozarjajo, da gre za kršitev dokončne odločbe JAZMP, ki GaiaCellu nalaga zagotavljanje varnosti vzorcev.

Zahteve po zagotovitvi nadzora in ustreznega shranjevanja

Odvetniška družba Vrtačnik poudarja, da mora JAZMP kot regulator zagotoviti spoštovanje odločb glede varovanja vzorcev, spremljanje dobave tekočega dušika, ustrezno nadaljnje shranjevanje vzorcev skladno z zakonodajo in sklenitev pogodb z ustreznimi ponudniki shranjevanja na lastne stroške agencije.

Težave z medicinsko dokumentacijo Biobanke

Stečajni upravitelj propadle Biobanka Mitja Kastivnik je prevzel medicinsko dokumentacijo, ki jo je GaiaCell odložila pred stavbo v Trzinu, vendar za njeno hrambo nima sredstev.
Upnike je pozval k založitvi sredstev za revizorja, ki bi pregledal dokumentacijo in omogočil uveljavljanje morebitnih zahtevkov.

Odvetniki od JAZMP zahtevajo tudi poročilo o propadu skoraj 400 vzorcev popkovnične krvi novembra lani, saj podatkov še niso prejeli.

Pozivi imetnikom in nadaljnje možnosti shranjevanja

JAZMP je prejšnji teden ponovno pozvala imetnike vzorcev Biobanke k odločitvi glede usode vzorcev.
Izvorna celica trenutno ne sprejema novih imetnikov, medtem ko shranjevanje še omogočata GaiaCell in Future Health.