Soustanovitelj podjetja Ugur Sahin je za nemški tednik Der Spiegel povedal, da potekajo zadnje priprave na predložitev podatkov kličnih preizkusov za odobritev regulatorju v EU. Dodal je, da evaluacija teh podatkov v povprečju traja od štiri do šest tednov, poroča francoska tiskovna agencija AFP. Pričakuje, da bodo na Evropsko agencijo za zdravila (Ema) vložili prošnjo za izredno odobritev cepiva za stare od 12 do 15 let prihodnjo sredo.
Cepljenje otrok velja za pomemben nadaljnji korak pri doseganju čredne imunosti in končanja pandemije. Možnost cepljenja starejših otrok pred novim šolskim letom bi tudi razbremenila starše, ki so obremenjeni z zahtevami šolanja otrok na daljavo ob izpolnjevanju svojih službenih obveznosti. Sahin je za Spiegel dejal, da je zelo pomembno omogočiti otrokom, da se vrnejo v normalno šolsko življenje ter da se družijo s svojci in prijatelji.
BioNTech in Pfizer sta v aprilu sicer že zaprosila za izredno odobritev cepiva za stare od 12 do 15 let v ZDA.
Cepivo naj bi bilo 100-odstotno učinkovito
Podjetji sta konec marca sporočili, da je tretja faza kliničnih preizkusov pokazala, da je cepivo proti covidu-19, ki so ga razvili za otroke, stare od 12 do 15 let, 100-odstotno učinkovito in varno.
Podjetji razvijata tudi cepivo za mlajše otroke, od šestih mesecev naprej. Sahin je povedal, da v juliju pričakujejo prve rezultate cepiva za stare od pet do 12 let, septembra pa za še mlajše otroke. Po njegovih besedah klinični preizkusi obetajo, otroci pa so s cepljenjem zelo dobo zaščiteni.
Tako v ZDA kot v EU je cepivo Pfizerja in BioNTecha odobreno za uporabo pri osebah, starejših od 16 let. To cepivo je bilo tudi prvo cepivo proti covidu-19, ki so ga konec lanskega leta odobrili na Zahodu, še navaja AFP.
STA