Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce v Evropski uniji (EU), glede pojava ponarejenih izdelkov zdravila Ozempic 1 mg raztopina za injiciranje, ki vsebuje učinkovino semaglutid. Gre za injekcijske peresnike, ki so bili nepravilno označeni kot Ozempic in so bili nalepljeni z nalepkami v nemškem jeziku. Ti ponarejeni izdelki so bili odkriti pri veletrgovcih v EU in Združenem kraljestvu, izvor teh ponaredkov pa je Avstrija in Nemčija. Čeprav so trenutno identificirali ponaredke pri jakosti 1 mg, EMA izpostavlja, da ni mogoče izključiti možnosti, da se bodo pojavljali tudi ponaredki v drugih jakostih in pakiranjih tega zdravila.
Primer ponarejenega zdravila za sladkorno bolezen Ozempic, po poročanju Kleinezeitung, na zastrašujoč način pokaže, da so ponarejena zdravila lahko smrtno nevarna. Več prizadetih ljudi v Avstriji je potrebovalo zdravljenje v bolnišnici, saj so bili stranskii učinki tako nevarni, da bi “lahko vodili v smrt”, so za Kleinezeitung povedali na Zveznem uradu avstrijske kriminalistične policije.
EU regulativni organi za zdravila in policija trenutno preiskujejo to zadevo. Veletrgovci, paralelni veletrgovci in lekarne v državah, kjer so se pojavili ponaredki, so bili opozorjeni na morebitne sumljive ponudbe zdravila Ozempic. Nemški in avstrijski regulativni organi so ukrepali proti vpletenim veletrgovcem v svojih državah, ker niso sledili zahtevanim postopkom in varnostnim ukrepom.
Povečano povpraševanje zaradi lažjega hujšanja
Poročila o ponarejanju so se pojavila ob času povečanega povpraševanja po tem zdravilu, zaradi vse pogostejše uporabe “off-label,” kar pomeni, da uporaba tega zdravila za hujšanje ni odobrena s strani regulativnih organov. To je povzročilo omejitve dobave zdravila Ozempic, kar pa je povzročilo težave pri oskrbi diabetikov, za katere je bilo zdravilo prvotno odobreno.
EMA zato poziva bolnike in javnost v Evropski uniji, naj:
Preverijo navodila za uporabo zdravila Ozempic, da ugotovijo, kako morajo izgledati originalni peresniki Ozempic.
Če imate peresnik, ki se razlikuje od originalnih peresnikov, ga nemudoma vrnite v lekarno ali obvestite JAZMP (Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke).
Ne uporabljate peresnikov Ozempic, za katere sumite, da so ponarejeni, saj to lahko resno vpliva na vaše zdravje.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke poudarja, da mora zdravilo Ozempic predpisati zdravnik na recept, in izdaja je dovoljena le v lekarnah.
Nakup zdravil na recept prek spletnih lekarn v Sloveniji ni dovoljen. Prebivalce opozarja, naj ne kupujejo zdravil prek nepreverjenih spletnih strani ali od nepreverjenih posrednikov. Dodatne informacije o tveganjih pri nakupu zdravil prek spleta in druge relevantne informacije lahko najdete na spletni strani JAZMP.
