Obsežne klinične preizkuse, v katerih je skupaj sodelovalo skoraj 44.000 ljudi, so izvedli v ZDA, Južni Afriki in Braziliji. V ZDA se je cepivo izkazalo za 85,9-odstotno učinkovito pri preprečevanju hude oblike koronavirusne bolezni 19. V študiji v Južni Afriki je bila pri preprečevanju hude oblike učinkovitost 81,7-odstotna, v Braziliji pa 87,6 odstotna, poroča francoska tiskovna agencija AFP.
V ZDA višja zaščita pred hudimi oblikami
“Čeprav je v splošnem učinkovitost v Južni Afriki, kjer je v času študije prevladovala različica B.1.3.5, nižja, je učinkovitost pri hudih oziroma kritičnih oblikah podobno visoka v ZDA, Južni Afriki in Braziliji,” so pojasnili na FDA. Podjetje je sicer že konec januarja sporočilo, da je zaščita pred zmernimi do hudimi oblikami 66-odstotna.
JUST IN: The Johnson & Johnson Covid-19 vaccine has met the requirements needed for emergency use authorization, the US Food and Drug Administration says. https://t.co/4UXqJtKtG6
— CNN (@CNN) February 24, 2021
V ZDA je bila 72-odstotna, v Braziliji 66-odstotna, v Južni Afriki pa 57-odstotna. Prošnjo za izredno odobritev tega cepiva bo v petek obravnaval posebni odbor zunanjih strokovnjakov, ki bo dal priporočilo, FDA pa bo potem sprejela odločitev. V ZDA so doslej odobrili že cepivi ameriške Moderne ter ameriškega Pfizerja in nemškega BioNTecha.
Vloga za promet vložena tudi v EU
Vlogo za promet s svojim cepivom je podjetje Johnson & Johnson vložilo tudi že v Evropski uniji. Njegovo cepivo, s katerim se je treba cepiti samo z enim odmerkom, temelji na adenovirusu v kombinaciji z delom novega koronavirusa, ki je prilagojen tako, da se ne more več množiti. Po prejetju cepivo prenese gene novega koronavirusa v človeške celice, ki proizvedejo proteine S. Človeški imunski sistem prepozna te proteine kot tuje in ustvari protitelesa. To cepivo veliko obljublja zaradi lažjega shranjevanja in transporta kot nekatera druga.
STA
