Predstavnika stranke Za zdravo družbo Gregor Kos in Jure Pogačnik sta v DZ vložila 5000 podpisov ljudske iniciative v podporo predlogu novele zakona o zdravilih. Predlagatelji želijo z novelo zaostriti pogoje, po katerih se lahko cepivo uvrsti v program obveznega cepljenja.

Povod za pripravo predloga sprememb je po navedbah pobudnikov zdravstvena afera, ko so aprila letos strokovnjaki nevladne organizacije Corvelva v italijanskem parlamentu predstavili izsledke laboratorijskih analiz, ki so v štirih cepivih odkrile izjemno nevarne snovi, ki se v cepivih nikakor ne bi smele nahajati, saj da dokazano povzročajo resne in trajne posledice za zdravje. Afera je po njihovem mnenju “razgalila neučinkovitost nacionalnih in evropskih regulatorjev”.

Obstoječi zakon o zdravilih javni agenciji za zdravila dopušča tolmačenje, da so varnostne študije za cepiva poslovna skrivnost, kar je po mnenju predlagateljev nedopustno.

Gregor Kos: “Po mojih podatkih na trgu še ni cepiva, ki bi imelo narejene dvojne slepe študije”

Nobeno novo cepivo oziroma cepivo, ki nima dvojnih slepih varnostnih študij, ne sme biti obvezno. Kdorkoli čez noč najde neke kombinacije, ki niso varnostno popolnoma pregledane,  ne more pričakovati, da bi bilo potem takšno cepivo stvar obvezne uporabe v nacionalnem okvirju.

Po podatkih, ki jih spremljamo po medijih, zaenkrat še ne obstaja primer cepiva, ki bi bil varnostno neoporečen, ki bi imel narejene dvojne slepe študije. Proizvajalci lahko naredijo enojno študijo sami, kar v večini primerov delajo. V večini primerov proizvajalec sam zagotavlja, da je s cepivom vse vredu, ne pa tudi kakšna druga inštitucija. Da to ni neumno, kaže tudi to, da so nekatere parlamentarne stranke (opozicijske) že pokazale interes za podporo temu predlogu zakona.

Zaenkrat še ne obstaja primer cepiva, ki bi bil varnostno neoporečen, ki bi imel narejene dvojne slepe študije. Proizvajalci lahko naredijo enojno študijo sami, kar v večini primerov delajo. V večini primerov proizvajalec sam zagotavlja, da je s cepivom vse vredu, ne pa tudi kakšna druga inštitucija.

Na vprašanje, kako je z varnostjo cepiva, ki je predmet skupnega naročila držav članic EU, Kos odgovarja: “Po mojih podatkih na trgu še ni cepiva, ki bi imelo narejene dvojne slepe študije”.

Obenem predlog “prepoveduje uporabo cepiv, ki bi spreminjala človeški DNK ter določa nezdružljivost cepiv iz programov obveznega cepljenja z dovoljenji po skrajšanih in poenostavljenih postopkih”, sta v sporočilu za javnost zapisala omenjena predstavnika pobudnikov. Kot sta opozorila, je takšnih postopkov v obstoječem zakonu presenetljivo veliko.