Redni profesor na Fakulteti za farmacijo v Ljubljani prof. dr. Borut Štrukelj je na današnji vladni novinarski konferenci povedal: “Včeraj je bil dan D za novo cepivo Moderna. Evropska agencija za zdravila je v dopoldanskem času dala pozitivno mnenje. Ob 17. uri pa je cepivo potrdil še Generalni direktorat v Bruslju in tako smo v enem dnevu dobili novo, drugo cepivo.”
Sestava cepiva Moderne je podobna tisti pri Pfizerju
Cepivo Moderne je zelo podobno sestavljeno kot cepivo Pfizer. Gre za RNA cepivo. Tisti trenutek, ko je cepivo ali zdravilo odobreno, je tudi sestava znana.
prof. dr. Borut Štrukelj: “Cepivo Moderna je zelo podobno sestavljeno kot cepivo Pfizer. Gre za RNA cepivo. Tisti trenutek, ko je cepivo ali zdravilo odobreno, je tudi sestava znana. Podatke lahko dobite na spletni strani Evropske agencije za zdravila: https://t.co/ssd4P7Ezrl.”
— Vlada Republike Slovenije (@vladaRS) January 7, 2021
Pri sestavi cepiva Moderne gre za maščobno kapljico, nano komponento, sestavljeno iz štirih različnih maščobnih posameznih spojin, ki tvorijo mehurček, ki je zelo podoben membrani človeške celice. “RNA tehnologija omogoča, da RNA molekula, ki ima zapis za virusni protein, umesti direktno v celici, v sistem nastanka tudi naših proteinov. RNA cepiva ne prehajajo v jedro in nimajo nobenega vpliva na človeški genom.”
Ena viala cepiva, ki se lahko uporabi na starejših od 18 let, ima 10 odmerkov. Študije na nosečnicah, doječih materah, mlajših od 18 let niso bile opravljene.
Ekstrapolacija še ni samoumevna, zato družba Moderna pravi, naj se nosečnice ne cepijo, razen v primeru, ko cepljenje odtehta neželene učinke, ki bi jih lahko pričakovali zaradi same okužbe. Nosečnice naj se torej posvetujejo s svojim zdravnikom.
“Ekstrapolacija še ni samoumevna, zato družba Moderna pravi, naj se nosečnice ne cepijo, razen v primeru, ko cepljenje odtehta neželene učinke, ki bi jih lahko pričakovali zaradi same okužbe. Nosečnice naj se torej posvetujejo s svojim zdravnikom.”
Ob tem je Štrukelj še dodal: “Kar se tiče prehoda cepiva v materino mleko, študija še poteka, zato tudi doječim materam svetujemo, da se posvetujejo s svojim zdravnikom.”
Cepivo je sicer primerno tudi za kronične bolnike, kot so bolniki s srčno-žilnimi obolenji, diabetični bolniki in bolniki, ki imajo kronična vnetna obolenja, saj v telo ne vbrizgamo aktivnega antigena, ampak ta nastaja v naših celicah, zato je neželenih učinkov manj.
Kako dolgo bo cepivo učinkovalo, še ni jasno, saj študije, tako kot je to običajno, še potekajo. Zaščita sicer nastopi 12 dan po drugem odmerku, poteka pa razprava o tem, da bi drugo cepljenje prestavili na kasnejši dan, kar EMA dopušča. Kombinacija z drugimi cepivi ni priporočljiva.
»Kako dolgo bo cepivo učinkovalo, še ni jasno, saj študije, tako kot je to običajno, še potekajo. Zaščita sicer nastopi 12 dan po drugem odmerku, poteka pa razprava o tem, da bi drugo cepljenje prestavili na kasnejši dan, kar EMA dopušča. Kombinacija z drugimi cepivi ni priporočljiva.«
Stranski učinki so, tako Štrukelj, blagi, najpogostejši je bolečina na mestu cepiva, rahel glavobol, slabost, povišana temperatura in bolečine v mišicah. V kliničnih študijah so ugotovili redek hud stranski učinek, in sicer pekoč občutek na koži obraza, zlasti v primeru, ko je bil ta del telesa tretiran z različnimi lepotnimi posegi.
Zaščita po drugem odmerku je 94,5 odstotna
Glede zaščite cepiva Moderna po prvem odmerku je Štrukelj dejal, da so mnenja deljena. Je pa ta zaščita po prvem odmerku med 40- in 50-odstotna, po drugem odmerku pa 94,5-odstotna.
