Hitro testiranje in PRC testiranje je v času širjenja koronavirusa postalo del vsakdana. V času ko so bili testi najbolj iskani, so se številni testirni centri pojavljali praktično vsepovsod. Tako testov že dolgo ne izvajajo samo javni zavodi, ampak tudi zasebniki, ki to dejavnost v veliki meri opravlja v zabojnikih.

Kot poročajo Slovenske novice, so v uredništvo dobili informacijo, o nepravilnostih, ki se dogajajo pri nekaterih zasebnikih. Zaradi vlog vpletenih svojega vira sicer niso razkrili, so pa zagotovili, da gre za zanesljiv vir. “V nekaterih zabojnikih, ki izvajajo hitre teste, so zaradi nizkih temperatur zmrznile cele palete tam skladiščenih še neuporabljenih testov. Na embalaži hitrih testov pa je zapisano, da morajo biti skladiščeni med +4 in +30 stopinjami Celzija,” so zapisali ter dodali, da se odgovorni za ta dogodek ne zmenijo preveč in odmrznjene teste uporabljajo kar dalje, kljub temu da je vprašljiva njihova veljavnost oziroma uporabnost.

Proizvajalec je odgovoren za medicinske pripomočke, ki jih ponuja

Odgovor na vprašanje, kaj se zgodi s testi, ki so nepravilno skladiščeni, je podala Agencijo RS za zdravila in medicinske pripomočke: “Proizvajalec pripomočka je odgovoren za načrtovanje, izdelavo, pakiranje in označevanje pripomočka. On torej določi, v katerem temperaturnem območju morajo biti testi hranjeni oziroma v katerem bodo kot taki še primerni za uporabo oziroma učinkoviti. Vsi ostali subjekti v dobavni verigi morajo zagotavljati pogoje shranjevanja kot jih je navedel proizvajalec, saj s takim ravnanjem ohranjajo skladnost medicinskih pripomočkov.”

So odmrznjeni testi še veljavni?

Kot je za Slovenske novice pojasnil Roman Jerala s Kemijskega inštituta bodo testi z veliko verjetnostjo pravilno delovanje, ne glede na to, ali so zmrznili in bili odmrznjeni. “Zamrzne lahko samo tekočina za ekstrakcijo virusa s palčko in lahko pogledamo, če je po tem, ko smo jo spravili na sobno temperaturo, še bistra,” je dodal. Prav tako imajo vsi testi kontrolni signal, ki se pojavi ob oznaki T, s čimer uporabnik ve, če test ustrezno deluje.

O hranjenju testov pri različnih temperaturah je bilo opravljenih več raziskav. Med drugim je bilo v raziskavi z naslovom “Impaired performance of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid diagnostic tests at elevated and low temperatures”, ugotovljeno, da “žal ni nobenega formalnega jamstva. Tudi proizvajalci jamčijo za ustrezno delovanje samo, če so skladiščeni na ustrezen način. Nekateri proizvajalci sicer menijo, da krajši čas zamrzovanja ali na temperaturah izven priporočljivega območja ohrani delovanje, če se test pred uporabo za nekaj časa spravi na sobno temperaturo.”

Izvedba testa pri temperaturah, ki precej odstopajo od sobne, lahko vpliva na zanesljivost in lažno pozitivne rezultate pri nizkih, še bolj pa pri visokih temperaturah.